Sağlık Bakanlığı, tıbbi müdahale öncesinde hastaların bilgilendirilmiş rızasının elektronik ortamda alınmasını düzenleyen yönetmeliği 27 Ekim 2026 tarihli Resmî Gazete'de (Sayı: 33413) yayımladı. Düzenleme birinci, ikinci ve üçüncü basamak tüm sağlık tesislerini kapsıyor ve yayımı tarihinde yürürlüğe girdi.
Rıza, e-Nabız üzerinden ya da sağlık tesisinin elektronik haberleşme aracı vasıtasıyla alınacak. İşlemin başlayabilmesi için hastanın doğrulanmış bir cep telefonu numarasının bulunması gerekiyor.
Rıza SMS ile onaylanacak
İlgili sağlık meslek mensubu kimlik doğrulamasını tamamladıktan sonra bilgilendirilmiş rıza formunu onaylayarak hastanın erişimine açacak. Form, hastanın cep telefonuna gönderilen SMS içindeki bağlantı ya da e-Nabız üzerinden iletilecek.
Hasta formu inceleyip tıbbi müdahaleyi kabul ederse telefonuna tek kullanımlık bir SMS parolası gelecek. Parola, e-Nabız kullanımında hasta tarafından ilgili sekmeye girilecek. Tesisin aracı kullanıldığında ise hasta parolayı sağlık meslek mensubuyla paylaşacak, o da çevrimiçi olarak sisteme iletecek. Rıza, bu doğrulamanın yapılmasıyla alınmış sayılacak.
Sağlık meslek mensubunun Entegre Kurumsal İşlem Platformunda tanımlı ve aktif olması da şart. Kimlik doğrulama tamamlanmadan elektronik rıza süreci başlatılamayacak.
Telefon doğrulaması 12 ay geçerli
Tesisin sisteminde doğrulanmış numara bulunmuyorsa numara SMS parolasıyla doğrulanacak. Bu yolla doğrulanan numara, doğrulama tarihinden itibaren 12 ay boyunca tesisin kayıtlarında doğrulanmış numara olarak tutulacak. Sürenin bitiminden sonra numaranın yeniden doğrulanması gerekecek.
Küçük veya kısıtlı hastalarda işlemleri kanuni temsilci Hasta Hakları Yönetmeliği'ne uygun biçimde yürütecek. Temsilcinin bulunmadığı, hazır olamadığı ya da elektronik ortamda doğrulanamadığı durumlarda rıza elektronik olarak alınamayacak.
Elektronik rıza kayıtları ve iz kayıtları, fiziksel belgelerin saklama ve imha sürelerine tabi olacak. Kayıtlar elektronik veri bütünlük değeri ve zaman damgasıyla muhafaza edilecek. Rızanın beyan edildiği tarih, saat ve işlem bilgileri ile SMS parolasına ve işlemi yapan sağlık meslek mensubuna ilişkin bilgiler asgari kayıtlar arasında yer alıyor.
Formlar Bakanlığın merkezi sağlık veri sistemine aktarılacak ve e-Nabız üzerinden hastanın erişimine sunulacak. Bakanlık ile sağlık tesisleri, 7545 sayılı Siber Güvenlik Kanunu ve 6698 sayılı Kişisel Verilerin Korunması Kanunu çerçevesinde gerekli teknik ve idari tedbirleri alacak.
